Distúrbios Pancreáticos e Terapia
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Abstrato

Ensaio clínico de fase I de vacinação peptídica com os peptídeos epítopos KIF20A e VEGFR1 em doentes com cancro do pâncreas avançado

Junko Kato, Akihito Nagahara, Tomohiro Kodani, Yoshie Higashihara, Yuji Matsumura, Taro Osada, Takashi Yoshizawa, Masafumi Suyama e Sumio Watanabe

Investigámos a segurança da vacinação peptídica com os peptídeos epítopos KIF20A e VEGFR1 restritos a HLA-A2402 em doentes com cancro do pâncreas avançado refratário à quimioterapia. Este foi um ensaio clínico prospetivo, não randomizado, de braço único, fase I, com uma dose fixa de 2 mg de peptídeos KIF20A e VEGFR1 para doentes com cancro do pâncreas avançado irressecável. Determinamos o genótipo HLA dos indivíduos após a inscrição, cujos resultados foram mantidos pelo comité avaliador e mantidos em sigilo tanto pelos doentes como pelos investigadores até à conclusão do estudo. O objetivo primário foi a segurança da vacinação peptídica, sendo os objetivos secundários as respostas imunitárias e o resultado clínico. Comparámos os desfechos do estudo entre os grupos HLA-A*2402 positivo e HLA-A*2402 negativo. Os péptidos KIF20A e VEGFR1 foram administrados por via subcutânea nos dias 1, 8, 15 e 22, num ciclo de tratamento de 28 dias. Dezanove doentes com diagnóstico de cancro do pâncreas irressecável estiveram inscritos de maio de 2009 a janeiro de 2010 no nosso Hospital. Doze dos 19 doentes receberam 4 ou mais vacinações (pelo menos um ciclo). Nenhum doente apresentou um evento adverso grave em relação a este tratamento. Os resultados da avaliação das respostas clínicas após um curso mostraram que 2 casos apresentavam doença estável e 10 doença progressiva. A mediana do tempo de sobrevivência global (MST) para os 12 doentes foi de 5,3 meses. No grupo HLA-A*2402 positivo e no grupo HLA-A*2402 negativo, o MST foi de 6,0 meses e 2,3 meses (p=0,0373), respetivamente. Os resultados deste estudo mostraram que a vacinação com os péptidos KIF20A e VEGFR1 foi um tratamento seguro e pode ser um tratamento promissor. Este estudo foi registado na University Hospital Medical Information Network (UMIN) número UMIN000002022.