Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Diagnóstico fotodinâmico da bexiga urinária com recurso a instrumentos flexíveis – pronto para o ambiente ambulatório?

Alexander Karl, Patrick Weidlich, Alexander Buchner, Thomas Hofmann, Birte Schneevoigt, Christian Stief e Dirk Zaak

Objectivos: Avaliar a viabilidade e taxa de detecção da cistoscopia PDD flexível. Métodos: No total, foram incluídos 30 doentes neste estudo de dois centros. Um endoscópio flexível e um instrumento rígido foram utilizados no mesmo paciente. Na preparação para o PDD foi utilizado hexilaminolevulinato. Em cada doente, um cirurgião experiente realizou o exame da bexiga com luz branca e PDD utilizando inicialmente um instrumento rígido. De seguida, outro cirurgião cego realizou novamente uma cistoscopia flexível utilizando WL e PDD no mesmo doente. Em todos os doentes foi realizada TUR-BT ou biópsia da bexiga durante o mesmo procedimento. Resultados: Em todos os 30 doentes a cistoscopia flexível pôde ser realizada sem problemas técnicos. No cenário WL, a sensibilidade global para a cistoscopia flexível foi de 92% (22/24) versus 83% (20/24) utilizando o endoscópio rígido. A especificidade foi de 50% para WL flexível versus 33% para endoscopia de WL rígida. A precisão da CT flexível foi superior (83%) em comparação com a cistoscopia rígida (73%). Verificou-se uma concordância entre os dois métodos de 83% (25/30) com um kappa de Cohen de k=0,44 (p=0,007). Respeitando os dados adquiridos apenas no modo PDD, não se verificou diferença na sensibilidade, especificidade e precisão entre os dois métodos (p<0,001). Em 24/30 casos não se observou diferença entre a cistoscopia flexível e rígida quanto à intensidade de fluorescência. Conclusões: O PDD flexível utilizando a tecnologia chip on the tip foi viável com uma excelente qualidade de fluorescência. A sensibilidade e a especificidade do PDD flexível foram equivalentes ao atual padrão-ouro - a endoscopia rígida com luz azul.