ISSN: 2157-7013
Ivan N. Rico
Esta revisão descreve porque é que a potência é importante e como a potência pode ser medida para libertar produtos terapêuticos celulares de células estaminais para transplante em doentes. É dada especial atenção ao sangue do cordão umbilical como produto de células estaminais e à ideia errada de que a potência deve estar correlacionada com o resultado clínico. Argumenta-se que os testes e ensaios actuais utilizados na indústria do sangue do cordão umbilical fornecem apenas a caracterização celular básica. Embora estes testes e ensaios possam correlacionar-se com o tempo até ao enxerto como resultado clínico, não medem a potência das células estaminais que são responsáveis e correlacionam-se com a resposta do enxerto. Sugere-se que a atual caracterização do produto terapêutico celular seja complementada com ensaios mais avançados que incorporem conceitos e princípios aceites de testes de potência e possam realmente medir a potência das células estaminais de acordo com os requisitos regulamentares.