Química Analítica Farmacêutica: Acesso Aberto
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Abstrato

Tecnologia Analítica de Processo (PAT): Revolucionando a Fabricação Farmacêutica

Miguel Leiss

A Tecnologia Analítica de Processo (PAT) emergiu como uma ferramenta fundamental no fabrico farmacêutico, revolucionando a forma como os medicamentos são produzidos e garantindo qualidade, segurança e eficiência em todo o processo de fabrico. O PAT abrange uma variedade de técnicas analíticas, incluindo espectroscopia, cromatografia e quimiométricas, integradas nos processos de fabrico para facilitar a monitorização, o controlo e a otimização em tempo real. Este artigo explora os princípios, aplicações e benefícios do PAT no fabrico farmacêutico. O PAT é uma abordagem sistemática para o desenvolvimento, fabrico e garantia da qualidade farmacêutica, endossada por agências reguladoras como a Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Europeia do Medicamento (EMA). Tem como objetivo melhorar a compreensão do processo, facilitar a melhoria contínua e garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos. O PAT integra tecnologias analíticas avançadas com estratégias de monitorização e controlo de processos para permitir a medição em tempo real de Parâmetros Críticos de Processo (CPPs) e Atributos Críticos de Qualidade (CQAs).