Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre

Abstrato

Valor prognóstico das ferramentas de avaliação de risco para doentes com hipertensão arterial pulmonar na classe funcional II da OMS: uma análise post hoc do ensaio EARLY

Nick H. Kim*, Cassandra A. Lickert, Janis A. Pruett, Carol Zhao, William Drake III

Enquadramento: As atuais guidelines práticas para doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) recomendam uma avaliação de risco multidimensional, mas a Classe Funcional (CF) da Organização Mundial de Saúde (OMS) continua a ser um critério principal para as decisões de tratamento.

Objectivos: Foi realizada uma análise post hoc para determinar se diferentes ferramentas de avaliação de risco avaliadas em populações de registo de HAP podem identificar os doentes no FC II da OMS com maior risco de morte.

Métodos: Os doentes do estudo randomizado e controlado EARLY (NCT00091715; N = 185), que incluiu exclusivamente doentes em FC II, foram estratificados em três categorias - baixo, intermédio e alto risco - utilizando a calculadora de risco REVEAL original, calculadora de risco REVEAL 2.0 revista, pontuação categórica COMPERA e dois métodos FPHN (invasivos e não invasivos) contando critérios de baixo risco. O risco de morte por todas as causas foi comparado entre as categorias iniciais. As associações entre a alteração da categoria de risco desde o início do estudo até ao mês 6 (melhorou, piorou ou estável) e o agravamento ou morte da HAP foram estimadas utilizando um modelo de riscos proporcionais de Cox, ajustando para a categoria de risco basal .

Resultados: Os doentes classificados como de risco intermédio ou elevado variaram de 35% utilizando a calculadora de risco REVEAL original a 89% pelo método COMPERA no início do estudo e de 37% a 82%, respetivamente, no mês 6. A categoria de risco mais elevada foi associada a um aumento do risco de mortalidade. As taxas de agravamento subsequente da HAP e de morte foram superiores nos doentes com categoria de risco agravada e inferiores naqueles com categoria de risco melhorada.

Conclusão: A avaliação multiparamétrica tem valor prognóstico adicional em relação à FQ isoladamente, mas diferentes ferramentas de avaliação de risco variam na estratificação do risco. Os doentes com HAP no CF II da OMS não apresentam todos baixo risco, pelo que devem ser avaliados com frequência.