Agajie Bogale, Ajanaw Baye, Kidist Shitu, Mulu G, Rahel Yehualla, Elenie Abera e Sisay Adane
Histórico: O sistema de gestão da qualidade na Etiópia foi implementado por mais de uma década e o treinamento foi fornecido em diferentes estações. Enquanto isso, não há implementação encorajadora no sistema, mesmo no laboratório de referência nacional do centro de excelência. Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar o progresso em direção à acreditação, o caso do laboratório de referência molecular do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) do Instituto Nacional de Saúde Pública da Etiópia. Métodos: A revisão retrospectiva de registros foi aplicada de janeiro de 2016 a dezembro de 2017. Após a finalização de todos os documentos com base no padrão exigido, a auditoria de base e a auditoria interna intensiva semestral foram conduzidas e os itens de ação desenvolvidos regularmente. A técnica molecular avançada é usada para testar a carga viral do HIV e o diagnóstico precoce de bebês. As descobertas foram descritas tematicamente. Resultados: Durante a avaliação de base usando a lista de verificação ISO15189, os principais desafios identificados foram recursos humanos inadequados, tempo de resposta fora do intervalo, falta de sistema de inventário, falta de conscientização, gerenciamento de amostra ruim e falta de endereço para locais de referência, falta de medidas de segurança adequadas, calibração e rastreabilidade. Para lidar com esses gargalos acima mencionados, membros adicionais da equipe foram recrutados, treinamento fornecido, as medidas de segurança necessárias foram cumpridas. Para essas ocorrências identificadas, uma análise detalhada da causa raiz foi realizada e notificada para todos os membros da equipe e respectiva gerência. Em 16 de agosto de 2017, o laboratório foi credenciado. Conclusão: A acreditação foi bem-sucedida com todos os desafios no laboratório nacional de referência molecular do HIV. O comprometimento de toda a equipe e da gerência é crucial para resolver os desafios e supervisionar as mudanças na acreditação. O acompanhamento contínuo e a manutenção da acreditação no laboratório são recomendados.