Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Ensaio de coorte prospetivo aberto e de prova de princípio de um novo nutracêutico para a prevenção da enxaqueca refratária

Frank Comhaire e Jacques De Reuck

Objectivo: Estimar a possível eficácia de um novo nutracêutico para a prevenção das crises de enxaqueca.

Materiais e métodos: Ensaio de coorte prospetivo de “prova de princípio” aberto de seis meses em 15 doentes consecutivos com enxaqueca refratária utilizando um novo nutracêutico.

Resultados: Cinco doentes foram considerados não respondedores. Nos 10 doentes respondedores, o número médio de episódios diminuiu de 12,3 (DP: 6,6) nos 6 meses antes do tratamento para 3,6 (DP: 3,2) durante o tratamento (p=0,002), a duração média dos ataques diminuiu de 1,75 (DP: 0,63). ) dias para 0,95 (DP: 0,44) dias (P = 0,016), e o número total de dias com enxaqueca por mês diminuiu da média 3, 13 (DP: 1,42) para 0,54 (DP: 0,52) (P = 0,002), correspondendo a uma diminuição de 74%. A comparação entre doentes respondedores e não respondedores revelou que os doentes com 21 ou mais crises nos 6 meses anteriores ao tratamento não melhoraram.

Conclusão: Este estudo preliminar sugere que a ingestão do novo nutracêutico reduz significativamente a carga da enxaqueca em dois terços dos doentes com doença refratária, particularmente nos subgrupos com 21 ou menos episódios em 6 meses.