Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Justificação e desenho do estudo do Provent-Um estudo observacional multicêntrico internacional sobre a prática de ventilação em doentes críticos sem SDRA

Ary Serpa Neto, Carmen SV Barbas, Antonio Artigas-Raventós, Jaume Canet, Rogier M Determann, Barry Dixon, Greet Hermans, Samir Jaber, Ignacio Martin-Loeches, Christian Putensen, Roger Smith, Paolo Severgnini, Markus W Hollmann, Gary H Mills , Marcos F Vidal Melo, Tanja A Treschan, Hermann Wrigge, Jan M Binnekade, Sabrine NT Hemmes, Marcelo Gama de

Fundamento: A utilização de volumes correntes mais baixos durante a ventilação mecânica está associada à redução da morbilidade e mortalidade dos doentes em Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) com Síndrome de Desconforto Respiratório Agudo (SDRA). A utilização de volumes correntes mais baixos também poderia proteger os doentes de UCI sem SDRA. Embora a utilização de volumes correntes mais elevados seja fortemente desencorajada em doentes com SDRA, as guidelines ainda não recomendam o tamanho do volume corrente em doentes que não sofrem desta complicação, resultando em configurações variáveis ​​indesejadas de ventilação mecânica entre os doentes de UCI.
Objectivo: O presente estudo tem como objectivo determinar as características da ventilação, incluindo o tamanho do volume corrente em doentes entubados e sob ventilação mecânica em UCIs na Europa, Austrália e Américas. As características e os resultados da ventilação são comparados entre doentes sem SDRA, doentes com risco de SDRA e doentes com SDRA ligeira, moderada ou grave.
Métodos: O estudo 'PRatice of VENtilation in Criticamente Enfermos sem SDRA' (PRoVENT) é um estudo observacional multicêntrico internacional em doentes criticamente entubados e ventilados em UCI pelos investigadores PROVENet (PROtective VENtilation Network) (http://www.provenet. UE/ ). Pelo menos 1.000 doentes sob ventilação mecânica invasiva são incluídos numa janela temporal de 7 dias e acompanhados até ao final do internamento na UCI. O endpoint primário é a variabilidade do tamanho do volume corrente em doentes ventilados em UCIs na Europa, Austrália e nas Américas.
Conclusão: O PROVENT foi concebido para investigar e comparar as definições de volume corrente em doentes sem SDRA, doentes com risco de SDRA e doentes com SDRA ligeira, moderada ou grave, e para determinar o impacto do tamanho do volume corrente em resultados clínicos importantes, em particular doentes sem SDRA. O PROVENT fornecerá informações sobre as configurações do ventilador que podem ser utilizadas em futuros ensaios de ventilação, especialmente em doentes de UCI sem ou em risco de SDRA (Registo de Ensaio: NCT01868321).