Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Razões para permanecer como participante no estudo longitudinal sobre os determinantes ambientais da diabetes em jovens (TEDDY)

Barbro Lernmark, Kristian Lynch, Lori Ballard, Judith Baxter, Roswith Roth, Tuula Simell e Suzanne Bennett Johnson

Objectivo: Avaliar a opinião dos pais sobre a sua participação no estudo longitudinal e multicêntrico - consórcio The Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY). Métodos: Foi realizada uma sondagem aos pais que estavam no estudo há ≥ 1 ano. Os pais avaliaram a importância dos diferentes motivos para permanecer no TEDDY e o quão bem os diferentes componentes do estudo estavam a funcionar. Os pais foram também questionados se tinham sugestões para melhorar o TEDDY e se alguma vez pensaram em deixar o TEDDY e, em caso afirmativo, porquê. Resultados: Das 3.336 famílias elegíveis, 2.000 preencheram o inquérito (59,1%); a maioria (77,6%) eram mães. A realização do inquérito foi mais comum nos sites TEDDY europeus do que nos EUA e esteve associada a uma maior escolaridade materna, perceções mais precisas sobre o risco de diabetes tipo 1 dos seus filhos, uma participação mais longa no TEDDY e uma excelente assiduidade nas visitas TEDDY. “Ter alguém a acompanhar a criança quanto ao desenvolvimento da DM1” foi o motivo mais importante apresentado para permanecer no estudo; outras razões importantes incluíram “Ajudar a ciência a descobrir as causas da diabetes” e “Obter resultados de anticorpos da criança”. A maioria dos pais ficou muito satisfeita com os diferentes componentes do TEDDY e não pensou em abandonar o estudo. Uma minoria (24%) dos pais reconheceu alguns pensamentos de deixar o TEDDY e citou as colheitas de sangue, estar demasiado ocupado/não ter tempo suficiente, o protocolo exigente e os diários alimentares como motivos para considerar a saída. Conclusões: O estudo destaca fatores importantes para o sucesso da implementação de protocolos longitudinais exigentes. Pessoal simpático, dedicado, qualificado e experiente com continuidade torna a família confortável. Manter os pais envolvidos e informados sobre o progresso do estudo é essencial, assim como tornar os procedimentos o mais tranquilos e indolores possível. Embora o estudo seja internacional, os resultados do inquérito foram convergentes entre países, sugerindo que os resultados têm relevância para outros estudos semelhantes para reter os participantes do estudo.