Ginecologia e Obstetrícia
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Abstrato

Redução das aderências pós-operatórias após cirurgia laparoscópica para endometriose utilizando um novo medicamento antifibrótico pirfenidona: um estudo duplo-cego randomizado

Ahmed S El-Halwagy, Adel A Al-Gergawy, Abdelghafar S Dawood e Ayman Shehata

Introdução: Este estudo foi realizado para compreender o efeito do novo fármaco antifibrótico Pirfenidona na prevenção das aderências induzidas pela endometriose pós-operatória.

Doentes e métodos: 210 doentes foram inscritos e alocados aleatoriamente em 2 grupos de acordo com a sequência de números aleatórios em bloco gerados por computador. Cada grupo incluiu 105 doentes. Este estudo prospetivo randomizado duplo-cego controlado foi realizado no Hospital Universitário de Tanta entre agosto de 2013 e maio de 2016. No grupo A (grupo de estudo), os doentes após o tratamento laparoscópico inicial receberam comprimidos de pirfenidona 200 mg (pirfinex) em uma dose de 3 comprimidos tds, ou seja, 1.800 mg por dia durante 6 meses, enquanto no grupo B (grupo de controlo) os doentes após a laparoscopia inicial receberam comprimidos de placebo de amido, 3 comprimidos tds também durante 6 meses.

Os doentes de ambos os grupos de estudo foram submetidos a laparoscopia de segunda visualização após 6 meses do procedimento inicial.

O desfecho primário do estudo foi a diferença na pontuação AFS entre os grupos de estudo durante as laparoscopias de segunda análise. O desfecho secundário foi a diferença entre os dois grupos em relação à taxa de gravidez antes da segunda consulta.

Resultados: Ao comparar o score da American Fertility Society na laparoscopia de 2º olhar entre os dois grupos, foi encontrado um score inferior estatisticamente significativo no grupo de estudo A quando comparado com o grupo de controlo B (P = 0,019). IC 95% para a diferença: (-8,00; -0,73).

A taxa de gravidez antes da segunda laparoscopia foi de 39,3% no grupo A e de 31% no grupo B e esta diferença não é estatisticamente significativa (P = 0,215).

Conclusão: Embora dos resultados deste estudo possamos concluir que a pirfenidona (Pirfenix) é um medicamento eficaz para ser utilizado na redução das aderências provocadas pela endometriose pós-operatória, o benefício real da pirfenidona é muito moderado (sem diferença nas taxas de gravidez ). A pirfenidona proporciona um menor valor acrescentado clínico. O uso de pirfenidona não deve ser recomendado uma vez que a sua utilização está associada a potenciais eventos adversos (efeitos secundários). O uso de pirfenidona requer uma monitorização regular da tolerabilidade e das enzimas hepáticas. Os eventos adversos mais comummente notificados foram distúrbios gastrointestinais (náuseas, dispepsia e diarreia), erupção cutânea, fotossensibilidade e fadiga. A pirfenidona é um imunossupressor. Por isso, o seu uso deve ser limitado a indicações comprovadas.