Revista de Farmácia Aplicada
Acesso livre

Abstrato

MÉTODO CROMATOGRÁFICO LÍQUIDO DE FASE REVERSA PARA ANÁLISE DE DOXOFILINA NA PRESENÇA DE SEUS PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO

Nirmal Chaudhary, M Alam

Um método cromatográfico líquido de fase reversa simples, preciso e inovador para análise de doxofilina em fármacos a granel, bem como em preparações farmacêuticas na presença de potenciais produtos de degradação de doxofilina, foi desenvolvido e validado. Estudos de degradação forçada foram realizados em doxofilina em condições hidrolíticas ácidas, neutras e alcalinas, além de condições oxidativas, térmicas e fotolíticas. A separação ótima entre doxofilina e seus produtos de degradação foi obtida usando uma mistura ternária de água: metanol: acetato de etila na proporção de 80:10: 10% v/v/v como fase móvel a uma vazão de 1,0 ml/min em uma coluna Supelco C18 DB de 150 mm X 4,6 mm como fase estacionária quando escaneada em um comprimento de onda de 277 nm. O tempo de retenção para os vários produtos de degradação foi considerado suficientemente diferente entre si, bem como com o fármaco original nas condições cromatográficas otimizadas para permitir sua estimativa quantitativa precisa. O método foi considerado linear pelo menos na faixa de 5-25 μg/ml. O método desenvolvido foi então validado para precisão, exatidão, especificidade, robustez e robustez de acordo com as diretrizes do ICH e outras diretrizes regulatórias disponíveis.