Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre

Abstrato

Fatores de risco para hipocalcemia após tratamento com denosumabe em doentes com metástases ósseas de cancro da próstata

Dai Koguchi, Takefumi Satoh, Hideyasu Tsumura, Ken-ichi Tabata, Teppei Oyama, Wataru Ishikawa, Shoji Hirai, Norio Maru, Miyoko Okazaki, Shiro Baba e Masatsugu Iwamura

Objectivo: Avaliar os factores de risco para a hipocalcemia induzida por Denosumabe em doentes com cancro da próstata com metástases ósseas.
Métodos: Neste estudo multicêntrico prospetivo, aberto e de braço único, 48 doentes com cancro da próstata com metástases ósseas receberam Denosumabe (120 mg no dia 1) e terapia de privação androgénica. Níveis séricos de cálcio, albumina, fosfatase alcalina (ALP) e fosfato; estádio de doença renal crónica; e foram examinados os níveis séricos de antigénio específico da próstata e de telopeptídeo N-terminal (u-NTx) na urina. Os doentes foram divididos em 2 grupos com base no desenvolvimento ou não de hipocalcemia 1 semana ou 1 mês após a administração de Denosumab. Os fatores de risco para hipocalcemia foram determinados por análise de regressão logística univariada e multivariada.
Resultados: Dezanove doentes (39,6%) demonstraram hipocalcemia 1 semana após a administração de Denosumab, e 16 (33,3%) estavam hipocalcémicos 1 mês. Os doentes com hipocalcemia em 1 semana apresentaram níveis séricos basais de ALP mais elevados (1283,4 ± 1489,7 [média ± DP] vs 467,3 ± 655,8, P = 0,013) do que os doentes sem hipocalcemia. Os doentes com hipocalcemia ao fim de 1 mês apresentaram níveis séricos basais de ALP mais elevados (1.455,5 ± 1.694,1, P = 0,002) e níveis de u-NTx (190,9 ± 63,9, P = 0,013) e mais metástases ósseas (extensão do grau da doença ≥ 3; 10 doentes, 20,8 %, P = 0,006) no início do estudo do que os doentes sem hipocalcemia. A análise de regressão logística multivariada revelou que o u-NTx basal de >100 nmol equivalentes de colagénio ósseo/mmol de creatinina foi um fator de risco independente significativo para a hipocalcemia (odds ratio=12,41, intervalo de confiança de 95%=1,059 -145,600, P=0,049).
Conclusões: O nível basal de u-NTx é um fator de risco independente para a hipocalcemia induzida por Denosumabe em doentes com cancro da próstata com metástases ósseas.