Jornal de Oftalmologia Clínica e Experimental
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Abstrato

Segurança e eficácia da ciclosporina A tópica a 0,1% e 0,05% em solução aquosa na queratoconjuntivite vernal dependente de esteróides numa população de crianças mexicanas

Leopoldo M Baiza-Duran, Ana C González-Villegas, Yussett Contreras-Rubio, Juan C Juarez-Echenique, Iris V Vizzuett-Lopez, Raul Suarez-Sanchez, Concepcion Santacruz-Valdes, Jose F Alaniz-de-la-O e Laura R Saucedo-Rodriguez

Objectivo: Avaliar a segurança, eficácia e tolerabilidade dos colírios de ciclosporina A 0,1% e 0,05% em crianças mexicanas com queratoconjuntivite vernal dependente de esteróides.
Métodos: Tratou-se de um ensaio clínico multicêntrico, prospetivo, randomizado e duplo-mascarado onde foram avaliados os efeitos dos colírios de ciclosporina A 0,1 e 0,05% (solução aquosa) em crianças com queratoconjuntivite Vernal dependente de esteróides. A avaliação do doente foi feita no início do estudo, 2, 7, 14, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 dias. Corrimento conjuntival, tamanho das papilas conjuntivais, quemose conjuntival, lacrimejo, prurido, sensação de queimadura, fotofobia e hiperemia conjuntival foram os desfechos primários.
Resultados: Foram incluídos 112 doentes (224 olhos) com queratoconjuntivite vernal (idade média=10,25 ± 3,83 anos). 56 doentes receberam colírio de ciclosporina a 0,1% e outros 56 doentes receberam ciclosporina a 0,05%. Ambos os tratamentos diminuíram a gravidade de todos os sintomas e sinais clínicos ao fim de 6 meses (p<0,05). O tratamento com esteróides oculares foi suspenso durante o estudo. Não houve eventos adversos notificados.
Conclusões: A ciclosporina A em solução aquosa foi segura e eficaz em ambas as concentrações. A ciclosporina tópica a 0,1% foi melhor do que a ciclosporina tópica a 0,05% para melhorar os sinais e sintomas dos doentes com queratoconjuntivite vernal. A tolerabilidade foi igual para ambos os grupos. O tratamento com ciclosporina permitiu também a cessação do tratamento com esteróides tópicos.