Segurança médica e saúde global
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Abstrato

Análise de segurança de software para software de programação clínica de sistema de implante coclear

Umamaheswararao B e Seetharamaiah P

Sistemas bioeletrônicos baseados em computador são usados ​​para substituição de partes humanas danificadas, como Bionic-ear para surdez, Bionic-eye para cegueira, Deep Brain Stimulator para doenças do cérebro e Bionic-arm para próteses de braço. Algoritmos para controlar sistemas biônicos são baseados em dispositivos biônicos específicos, como bionic ear com software de processamento de som e bionic eye com software de processamento de imagem. Muitas pesquisas estão sendo feitas para melhorar o desempenho de sistemas biônicos em relação à obtenção de funcionalidade próxima a 100%, baixo custo e tamanhos menores com maior confiabilidade e segurança. À medida que o uso de software em dispositivos médicos melhorou, a necessidade de regulamentações específicas para software de sistema de saúde melhorou. O software para sistemas médicos tem que lidar com o ciclo de vida do software de saúde identificado pela análise de segurança para tornar o sistema seguro. O foco deste artigo é definir duas abordagens, como técnicas de Análise de Modos de Falha e Efeitos (FMEA) e Análise de Árvore de Falhas (FTA) para identificar falhas de software potencialmente perigosas e desenvolvimento de segurança de software para software de programação clínica (CPS) como software de dispositivo médico. Software CPS para operar no Digital Speech Processor System (DSPS), Impedance Telemetry Monitoring System (ITMS), Implantable Receiver Stimulator (IRS) que é Conexões são feitas do PC para a Unidade ITMS e da Unidade ITMS para o Receiver Stimulator. Um Database Application (DA) personalizado para desenvolvimento médico do Bionic Ear é desenvolvido no ambiente de software Visual Studio usando o banco de dados MS-Access.