Revista de Farmácia Aplicada
Acesso livre

Abstrato

DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ESPECTROFOTOMÉTRICO UV INDICADOR DE ESTABILIDADE DE SIMVASTATINA NA FORMA DE DOSAGEM A GRANEL E EM COMPRIMIDOS

Vinit Chavhan e Minal Ghante

A sinvastatina (SMV) é um medicamento anti-hiperlipidêmico pertencente ao inibidor da HMG-CoA redutase e ajuda a reduzir os níveis de colesterol nocivos no sangue. O método espectrofotométrico UV simples e econômico de indicação de estabilidade da sinvastatina em forma de dosagem a granel e em comprimidos foi desenvolvido e validado de acordo com as diretrizes do ICH. Os máximos de absorção da sinvastatina mostrados em 237 nm e o metanol foi usado como diluente. Os estudos de estabilidade da sinvastatina foram realizados sob condições ácidas, básicas, neutras, oxidativas, térmicas e fotolíticas no método desenvolvido de acordo com ensaios de indicação de estabilidade e validados de acordo com as diretrizes do ICH para linearidade, precisão, exatidão, LOD e LOQ. A sinvastatina foi considerada linear dentro da faixa de concentração de 3-18 μg/ml com coeficiente de regressão de 0,9998. Os valores de RSD percentual do estudo de precisão foram inferiores a 2 por cento, enquanto o método desenvolvido foi capaz de recuperar uma boa quantidade de fármaco (% de recuperação) na presença de excipientes e os valores de LOD e LOQ de SMV foram 0,73 μg/ml e 2,07 μg/ml, respectivamente. Os resultados dos parâmetros de validação indicam que o método desenvolvido também foi considerado exato, exato e sensível, e esse método simples e econômico pode ser usado para a análise da formulação de Sinvastatina em laboratórios de controle de qualidade como método de ensaio de indicação de estabilidade