Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

STATA- Estratégia de Transfusão em Doentes com Trauma: Um Ensaio Randomizado

Roseny dos Reis Rodrigues, Raphael Oliveira, Lucas Lucena, Heleno Paiva, Vinicius Cordeiro, Maria José Carmona, José Otávio Costa Auler, Edivaldo Massazo Utiyama, Klaus Gorlinger, Donat Spahn e Herbert Schöchl

Enquadramento: O trauma é uma das principais causas de morte em todo o mundo e a hemorragia maciça é a principal causa de morte nas primeiras 24 horas após a lesão. Os doentes com grande perda de volume sanguíneo devem ser submetidos ao protocolo de transfusão maciça para restaurar rapidamente o volume sanguíneo e os fatores de coagulação perdidos durante a hemorragia. Existem duas estratégias comuns em relação à terapêutica transfusional para doentes politraumatizados com hemorragia grave. A estratégia de proporção fixa baseia-se na transfusão proporcional de concentrado de glóbulos vermelhos , plasma fresco congelado e plaquetas (proporção fixa 1:1:1). A abordagem guia da tromboelastometria baseia - se na fisiopatologia do trauma . Os hemoderivados são administrados com base em testes viscoelásticos. Métodos/desenho: Este estudo é um estudo prospetivo, de centro único, aberto e randomizado. Estão incluídos homens e mulheres entre os 18 e os 80 anos, com trauma grave e elevado Injury Severity Score (ISS- maior ou igual a 15) internados em urgência de trauma. Para serem incluídos, os doentes necessitam de hemorragia ativa, com critérios de inclusão para protocolo de transfusão maciça. Os doentes são alocados aleatoriamente a uma de duas estratégias de transfusão maciça (Grupo A - rácio fixo 1:1:1 ou grupo B - guiada por tromboelastometria). O resultado primário é a incidência de disfunção orgânica no primeiro, 5º e 7º dia até 28 dias após. O desfecho secundário são o consumo de hemoderivados em 48 horas, o tempo de internamento hospitalar, os dias sem ventilação mecânica e os custos financeiros em ambos os grupos. Discussão: Este ensaio foi proposto para responder a questões sobre os resultados relacionados com estas duas estratégias de transfusão. Este estudo é importante porque faltam estudos prospetivos com o tema proposto. Registo do ensaio: Ensaio Clínico NCT02416817