Jornal de Ensaios Clínicos

Jornal de Ensaios Clínicos
Acesso livre

ISSN: 2167-0870

Abstrato

O Sétimo Sistema: Integrar Sistemas Clínicos num Programa Abrangente de Auditoria de Qualidade

Brett Vengroff

Os sistemas de qualidade clínica são frequentemente geridos independentemente das operações de fabrico e laboratoriais. Isto pode resultar numa visão fragmentada de cada área de conformidade (GCP, GMP e GLP) e na falha em fornecer uma supervisão adequada da conformidade global de uma organização. Utilizando o modelo de inspeção de seis sistemas da FDA como ponto de partida, este artigo irá discutir como integrar os requisitos dos sistemas de qualidade clínica com um programa de qualidade compatível com as BPF para fornecer um sistema de supervisão de qualidade abrangente.

Isenção de responsabilidade: Este resumo foi traduzido com recurso a ferramentas de inteligência artificial e ainda não foi revisto ou verificado.
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