Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

O impacto das infeções por rinovírus na cirurgia cardíaca pediátrica (risco): protocolo de estudo para um estudo de coorte prospetivo

Anneloes L van Rijn, Peter P Roeleveld, Rob BP de Wilde, Erik W van Zwet, Mark G Hazekamp, ​​​​Jeroen Wink, Job CJ Calis, Alois CM Kroes e Jutte JC de Vries

Fundamento: As infeções respiratórias são consideradas um risco potencial de eventos adversos em crianças submetidas a cirurgia. O rinovírus é uma causa comum de infeções respiratórias e a doença cardíaca congénita é um fator de risco para a infeção grave por rinovírus. No entanto, não sabemos qual o impacto das infeções clínicas ou subclínicas por rinovírus no decurso pós-operatório de cirurgia cardíaca congénita em crianças.
Com base na nossa experiência clínica, num estudo caso-controlo e num caso relatado na literatura, colocamos a hipótese de que os doentes pediátricos com teste de reação em cadeia da polimerase positivo para rinovírus no período peroperatório têm um internamento pediátrico mais longo na unidade de cuidados intensivos, em comparação com crianças com teste negativo.
Métodos/Desenho: Trata- se de um estudo observacional prospetivo de centro único no Centro Médico da Universidade de Leiden com aproximadamente 250 crianças (<12 anos) submetidas a cirurgia cardíaca eletiva, por doença cardíaca congénita.
Será solicitado aos pais/encarregados de educação das crianças o preenchimento de um questionário, para avaliação dos sintomas respiratórios nas últimas semanas, antes da operação do seu filho. Na sala de operações, será colhido um zaragatoa nasofaríngeo. Os dados clínicos serão recolhidos diariamente durante o internamento em cuidados intensivos pediátricos e a unidade de cuidados intensivos pediátricos e o tempo de internamento hospitalar serão registados. Se as crianças ainda estiverem entubadas no dia 4, será colhido um segundo esfregaço nasofaríngeo e sangue residual. As amostras serão testadas para rinovírus com reação em cadeia da polimerase. O resultado primário é o tempo de permanência na unidade de cuidados intensivos pediátricos em doentes positivos para rinovírus per-operatórios em comparação com doentes negativos para rinovírus.
Discussão: Este é o primeiro estudo a rastrear crianças para detetar rinovírus antes de serem submetidas a cirurgia cardíaca e a estudar os efeitos no tempo de permanência na unidade de cuidados intensivos pediátricos. Além disso, pretendemos identificar crianças em risco de internamento prolongado em cuidados intensivos pediátricos após cirurgia cardíaca.