Jornal de Imunologia Clínica e Celular
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Abstrato

Tolerância e eficácia de Fampyra® em coorte real de pacientes com esclerose múltipla

Ongagna JC, Berthe C, Courtois S, Gaultier C, Kopf A, Fleury MC, Benoilid A, Collongues N, Blanc F, Zaenker C e de Seze J

Histórico: A Fampridina de liberação prolongada é um bloqueador seletivo dos canais de potássio licenciado para a melhora da caminhada em pacientes adultos diagnosticados com esclerose múltipla (EM). O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e a segurança da Fampridina de liberação prolongada em nossa coorte regional de EM.

Métodos: Os dados de análise descritiva de pacientes com Fampridina de liberação prolongada (10 mg duas vezes ao dia) foram extraídos do Banco de Dados Europeu para Esclerose Múltipla (EDMUS) para o período desde que a Fampridina se tornou disponível na prática clínica. Os dados foram coletados em todos os pacientes na região da Alsácia, na França. Os pacientes tinham uma pontuação média de EDSS de 5,5 no início do estudo. O desfecho primário foi determinar a proporção de respondedores à caminhada cronometrada no dia em comparação ao dia 0 (início do estudo). O desfecho secundário foi a amplitude dessa resposta em termos de tempo para caminhar e a pontuação da Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla de 12 itens (MSWS-12). Análises adicionais foram conduzidas para determinar a incidência de eventos adversos relatados. A proporção de relatos de EA foi estimada por evento, conforme classificado no nível de termo preferencial do MedDRA. EAs comumente relatados foram definidos como aqueles com prevalência ≥ 2% de todos os EAs relatados.

Resultados: De 467 pacientes que receberam Fampyra ^® 453, 332 mulheres (73,3%) e 121 homens (26,7%) foram incluídos no estudo. A proporção de pacientes nesta coorte que foram classificados como respondedores foi de 73,5% (333 de 453). Os respondedores caminharam 8 segundos mais rápido no dia 15 em comparação com a linha de base (18,0 ± 12,9 segundos versus 25,6 ± 22,2 segundos; p < 0,001). A melhora média da linha de base para os respondedores foi de 30,2% para velocidade de caminhada e 33,1 para o MSWS-12).

Conclusões: Nosso estudo confirma a eficácia da Fampridina com um alto nível de respondedores (73%). A intensidade da melhora em relação à capacidade de caminhar foi de cerca de 30% para ambas as avaliações (velocidade de caminhada e pontuação MSWS-12). Em vista do baixo nível de efeitos colaterais, a relação benefício/risco da Fampridina parece favorável.