Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Ureaplasma, azitromicina e definições variadas de DBP (displasia broncopulmonar) em bebés prematuros: desafios para os cuidados clínicos e desenvolvimento de medicamentos

Maher Ajour, Yasir Alsiraj, Aric Schadler, Hong Huang, Brandon Schanbacher, Kori Williams, Hubert O. Ballard, John Anthony Bauer*

Justificação: A displasia broncopulmonar (DBP) é a principal morbilidade pulmonar em bebés prematuros, com os critérios definidores para esta condição a mudarem várias vezes. A infeção perinatal por ureaplasma tem sido implicada nos riscos de DBP e é conhecida por ser prevalente em populações de doentes em Unidades de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN). Alguns estudos sugeriram que o uso de azitromicina pode reduzir os riscos de DBP em casos positivos para Ureaplasma.

Objectivos: O objectivo deste estudo foi realizar uma análise de dados secundários utilizando um ensaio clínico concluído para comparar a incidência e a gravidade da DBP em bebés prematuros utilizando múltiplas definições de DBP.

Métodos e resultados: Foi avaliada a análise de dados secundários incluindo 220 bebés prematuros inscritos à nascença e randomizados para receber azitromicina ou placebo diariamente até 6 semanas. As variáveis ​​categóricas foram comparadas pelos testes Qui-quadrado de Pearson ou Exato de Fisher, conforme apropriado. Foram comparadas distribuições de resultados de graus de DBP e os benefícios da azitromicina utilizando quatro sistemas de pontuação historicamente diferentes (VON-1988, NIH-2001, NICHD-2018 e Jensen-2019) no mesmo conjunto de dados de doentes. Entre 176 sobreviventes desta população, a DBP de grau II/moderada foi significativamente diferente em 43,8% e 47,1% em comparação com 17% de acordo com as definições do NIH-2001, Jensen-2019 e NIH-2018, respetivamente. Além disso, foram observadas alterações nos graus de DBP de acordo com estas classificações no DBP de grau III/grave, significativamente diferentes em 35,8%, 35,8% e 9% de acordo com as definições do NIH-2001, NIH-2018 e Jensen-2019. Apenas a classificação da DBP VON-1988 e NIH-2001 resultou numa associação da positividade para Ureaplasma com a gravidade da DBP e o tratamento com azitromicina, mostrando uma redução global dos resultados da DBP. Em contraste, os dois sistemas de pontuação de DBP mais recentes não mostraram diferenças estatisticamente significativas entre os casos positivos e negativos para Ureaplasma, nem benefícios da azitromicina.

Conclusão: A incidência de DBP, a principal morbilidade do parto pré-termo, difere de acordo com a definição aplicada. O impacto da positividade do Ureaplasma nos resultados da DBP e o potencial benefício da azitromicina em doentes com esta infeção também foram altamente dependentes do sistema de classificação da DBP empregue. Esta questão tem um grande efeito no desenho de ensaios clínicos para abordar a consistência do diagnóstico na TPB. O estudo ilustra como a classificação do TPB é crucial para definir potenciais agentes causais e estratégias terapêuticas.