Revista de Farmácia Aplicada
Acesso livre

Abstrato

ESTUDOS DE DISSOLUÇÃO IN VITRO DA FORMULAÇÃO DE EFAVIRENZ POR RP-HPLC

Venkata Raju Y, Sunitha G, Ashish Kumar Pal, Haripriya A, Sirisha N, Pani kumar AD.

Um método HPLC de indicação de estabilidade de fase reversa foi desenvolvido para a análise de formulações farmacêuticas e a granel de efavirenz. O método desenvolvido também foi utilizado para estudos de dissolução in vitro de formulações de efavirenz. Acetonitrila e tampão de acetato pH 3,4 foram a fase móvel (75:25% v/v), com tempo de retenção de 4,007 min a uma vazão de 1,5 mL/min detectado em comprimento de onda de 292 nm. O gráfico de calibração da análise de regressão linear mostrou uma excelente linearidade entre resposta e concentração na faixa de 50-300 gmL-1. O coeficiente de regressão foi 0,999 e a equação de regressão linear foi y = 7780x+11159. Os limites de detecção (LOD) e quantificação (LOQ) foram 0,238 e 0,793 gmL-1, respectivamente. O método foi validado para exatidão, exatidão, especificidade, robustez, limites de detecção e quantificação, de acordo com as diretrizes do ICH. A especificidade do método foi determinada por estudos de degradação forçada por métodos de hidrólise ácida, alcalina, oxidação e degradação térmica. Os produtos degradados foram bem resolvidos a partir do pico de análise com diferenças significativas em seus valores de tempo de retenção. Ampla faixa de linearidade, sensibilidade, precisão, tempo de retenção curto e fase móvel simples indicam que o método é adequado para quantificação de rotina de efavirenz com alta precisão e exatidão.