Revista de Cuidados Farmacêuticos e Sistemas de Saúde
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Abstrato

Conformidade com a Declaração CONSORT sobre Diagramas de Fluxo de Participantes em Ensaios Clínicos Randomizados de Doenças Infecciosas

Onyeka P Godwin, Brandon Dyson, Paul S Lee, Soon Park e Euni Lee

Histórico: As Diretrizes do Padrão Consolidado de Relatos de Ensaios (CONSORT) foram desenvolvidas para dar suporte ao relato adequado de ensaios clínicos randomizados (RCTs). Método: Uma revisão sistemática foi conduzida incluindo RCTs de doenças infecciosas publicados nos principais periódicos médicos gerais e de doenças infecciosas em 2010. O nível de conformidade com o diagrama de fluxo e sua associação com o endosso do CONSORT pelos periódicos foram avaliados. Resultados: Um total de 67 estudos foram incluídos na análise e metade dos estudos eram RCTs de HIV/AIDS . Cerca de 78% dos estudos incluíram o diagrama de fluxo e 66% dos estudos descreveram uma abordagem de intenção de tratar. No entanto, descrições explícitas das populações do estudo foram as mais ausentes durante o estágio de acompanhamento. Os periódicos que endossaram a declaração CONSORT tiveram chances significativamente menores de incluir o diagrama de fluxo CONSORT em comparação com os periódicos não endossantes (OR = 0,144; IC de 95% 0,036-0,575, p < 0,05). Conclusões: Cerca de um em cada quatro RCTs publicados nos principais periódicos médicos e de doenças infecciosas não incluiu o diagrama CONSORT em 2010, e foi observada inconsistência no relato da população do estudo. Uma descrição clara e completa do desgaste, especialmente no processo de acompanhamento, pode melhorar interpretações válidas das descobertas por farmacêuticos clínicos.