Jornal de Ensaios Clínicos
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Abstrato

Eficácia e tolerância de um dispositivo médico injetável contendo ácido hialurónico e aminoácidos: uma avaliação monocêntrica aberta de seis meses

Sparavigna A e Orlandini A

Enquadramento: Uma solução injetável inovadora contendo ácido hialurónico (AH) de baixo peso molecular e uma mistura específica de aminoácidos foi formulada para promover fisiologicamente a neocolagénese e a elastogénese locais através da migração de quimiotaxia de fibroblastos para a área injetada.
Objectivo: O objectivo deste ensaio clínico aberto é avaliar a eficácia e tolerância do produto injectável em estudo, nos principais sinais de fotoenvelhecimento da pele da face.
Métodos: Um único centro italiano tratou 25 mulheres com idades compreendidas entre os 48 e os 65 anos com 4 sessões de microinjecções com intervalos de 10 dias entre cada administração do produto. Os indivíduos foram avaliados em condições basais e após 4, 8, 12 e 24 semanas, utilizando escalas clínicas validadas, avaliações subjetivas e medidas quantitativas objetivas dos resultados. A avaliação dos resultados estéticos incluiu documentação fotográfica.
Resultados: Os resultados obtidos mostraram uma melhoria em todas as avaliações clínicas e subjetivas e na maioria dos parâmetros instrumentais objetivos. Estes já eram significativos 10 dias após o primeiro procedimento de injeção e ainda eram significativos e ainda melhoravam após 6 meses (no seguimento). O juízo global sobre a tolerabilidade foi bom/excelente, tanto na opinião dos investigadores como na autoavaliação dos voluntários.
Conclusões: Os resultados obtidos confirmam o desempenho estético do produto injetável nos principais sinais de fotoenvelhecimento da pele facial. Em particular, foi demonstrado o efeito biovolumétrico, a eficácia antirrugas, uma atividade hidratante superficial e profunda e propriedades elásticas. Este estudo suporta a definição de direcionamento para a matriz extracelular (direcionamento para a MEC) para este produto.