Jornal de antivirais e antirretrovirais
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Abstrato

Concordância de testes serológicos “rápidos” e quimiluminescência IgG e IgM para SARS-COV-2

Saenz-Flor K, Santafe Lorena M

Objectivos: Avaliar uma amostra de testes rápidos imunofluorescentes e imunocromatográficos utilizados no Equador para mostrar a sua concordância em relação à Quimiluminescência.

Local: Limitações dos cuidados primários para uma amostra de ensaios de “teste rápido” utilizados para o diagnóstico serológico de SARS-CoV-2 no Equador, América do Sul.

Participantes: Foi realizado um ensaio de avaliação de testes de diagnóstico para estabelecer o desempenho de cinco testes “rápidos” para a sorologia IgG e IgM para SARS-CoV-2 utilizando um painel de 30 amostras de soro de doentes de rotina.

Intervenções: Para a avaliação do desempenho clínico, os resultados qualitativos dos testes "rápidos" foram comparados com os obtidos por quimioluminescência, dicotomizados em positivos (>10 UA/mL) ou negativos (<10 UA/mL).

Primary and secondary outcome measures: Demonstration of agreement in defining the subjects with the dichotomous criterion (positive or negative for SARS-CoV-2 antibodies), calculating complex repeatability, positive agreements and negative agreements, with their corresponding 95% confidence interval and Cohen's Kappa teste.

Resultados: A melhor concordância observa-se no ensaio de imunofluorescência, para o contraste IgG, com um índice kappa particularmente bom (0,85), sem discordâncias positivas e uma discordância negativa de cerca de 15%. Nos métodos imunocromatográficos o índice Kappa foi na melhor das hipóteses de 0,61, com discordâncias em resultados negativos de ≈35% e em casos positivos de até ≈70%.

Conclusões: Dada a elevada procura e oferta no mercado de “testes serológicos rápidos”, a sua avaliação face a painéis de amostras serologicamente positivas ou negativas estabelecidas por Quimioluminescência ou Electroquimiluminescência é essencial para autorizar a sua utilização extensiva nas populações.