ISSN: 2385-5495
Abdulrahman Saraki
Alcançar qualidade consistente para produtos fitoterápicos é difícil devido à sua complexidade físico-química e variabilidades inerentes. A consistência da qualidade dos produtos farmacêuticos é crucial para fornecer ações terapêuticas previstas. Para parâmetros de teste de estabilidade e práticas de teste para produtos fitoterápicos mantidos sob circunstâncias sugeridas, agências reguladoras de todo o mundo estabeleceram regulamentações ou diretrizes. As diretrizes e regulamentações emitidas por cinco organizações internacionais e 15 nações, a saber, a Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN), a Comissão Econômica Eurasiática (EEC), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano, detalham os parâmetros e procedimentos de teste para produtos fitoterápicos acabados (ICH).