Jornal de Probióticos e Saúde
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Abstrato

Ensaios clínicos randomizados demonstram a avaliação de segurança de Dietzia natronolimnaea C79793-74 para utilização como probiótico em humanos

Gissel García, Josanne Soto, Jesus Barreto, Angela Gutiérrez, Carmen Soto, Ana Beatriz Pérez, Judith Peña, Raúl J. Cano

A Dietzia natronolimnaea C79793-74 foi identificada como uma potencial estirpe probiótica para o tratamento da doença de Crohn em humanos. A investigação que se segue apresenta uma série de estudos que estabelecem o perfil de segurança desta estirpe para utilização como suplemento probiótico. A caracterização genotípica de Dietzia natronolimnaea C79793-74 foi realizada através de uma combinação de análise de 16S rRNA e sequenciação genómica e a análise foi realizada utilizando o MiGA e o MyTaxa. O estudo de segurança envolveu também uma pesquisa no genoma montado quanto à presença de genes de resistência a antibióticos e fatores de virulência utilizando as bases de dados Curadoria de genes de resistência a antibióticos (CARD) e a Base de dados de fatores de virulência (VFDB) , respetivamente. Notavelmente, Dietzia natronolimnaea C79793-74 não exibiu qualquer evidência de resistência a antibióticos ou fatores de virulência na análise. A utilização de D. natronolimnaea C79793-74 como probiótico foi avaliada num ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo, de 8 semanas, em que foi administrada uma dose diária de 5 × 10 ⁹ unidades formadoras de colónias (UFC) por cápsula a um grupo de participantes adultos saudáveis. Este estudo representa o primeiro caso em que a segurança e tolerabilidade de Dietzia natronolimnaea C79793-74 foram avaliadas em seres humanos. Os resultados revelaram que todos os participantes, tanto no grupo dietzia como no grupo placebo, mantiveram marcadores clínicos e hematológicos medidos dentro do intervalo normal durante todo o estudo. Além disso, quase todos os participantes do estudo toleraram bem a estirpe probiótica e não foram observados eventos adversos médios ou graves quando comparados com o grupo placebo. Com base na soma total de todos os dados obtidos neste estudo, pode-se inferir que a estirpe C79793-74 de D. natronolimnaea é segura como suplemento nutricional para humanos.