Segurança médica e saúde global
Acesso livre
ISSN: 2574-0407
ISSN: 2574-0407
Boas práticas clínicas (GCP) é um padrão de qualidade internacional fornecido pelo ICH, um órgão internacional que define padrões, que os governos podem transpor em regulamentos para ensaios clínicos envolvendo seres humanos. A GCP impõe diretrizes rígidas sobre os aspectos éticos de um estudo clínico. Altos padrões são exigidos em termos de documentação para o protocolo clínico, manutenção de registros e treinamento. O GCP visa garantir que os estudos sejam cientificamente autênticos e que as propriedades clínicas do produto experimental sejam devidamente documentadas. Pesquisas em andamento mostram que, seja conduzindo pesquisas envolvendo um novo medicamento, uma intervenção comportamental ou uma entrevista ou pesquisa, o GCP fornece aos investigadores e suas equipes de estudo as ferramentas para proteger seres humanos e coletar dados de qualidade.
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